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亞太凈化--合肥工廠GMP無塵車間建設-合肥保健品GMP車間裝修及車間結(jié)構(gòu)

時間:2022-06-22 來源:本站 點擊:924次

  根據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》,潔凈車間的墻壁和天花板由不產(chǎn)生粉塵且沒有灰塵表面的材料構(gòu)成,并且不能存在死角。除此之外,針對食品及保健品級別GMP車間裝修,有哪些施工規(guī)范?空氣凈化為您詳細說明。


保健品GMP車間

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159一、保健品GMP凈化車間環(huán)境要求

1、保健品無塵車間裝修應當根據(jù)保健食品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空氣凈化系統(tǒng),使?jié)崈羰疑a(chǎn)區(qū)有效通風,并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過濾,保證保健食品的生產(chǎn)環(huán)境。

2、片劑、膠囊、軟膠囊、口服液、丸劑、顆粒劑、粉劑、茶劑、膏劑等保健食品暴露工序及其直接接觸保健食品的包裝材料處理的暴露工序區(qū)域,應當參照GMP無塵車間技術(shù)規(guī)范D企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品標準和特點,對該區(qū)域采取適當?shù)奈⑸锉O(jiān)測措施。

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159二、保健品凈化工程-GMP潔凈廠房凈化參數(shù)

1、換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。

2、壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。

3、平均風速:10級、100級為0.3-0.5m/s。

4、溫度:冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。<26℃;波動±2℃。

5、濕度:45-65%;GMP粉末車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高,避免靜電。

6、噪聲≤65dB(A);新風補充量為總送風量的10%-30%;照度300LX。

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159三、保健品GMP凈化車間結(jié)構(gòu)

1.采用凈化車間施工專用彩板。寶鋼0底板.4.芯材密度為14kg/m3.鋁采用華聯(lián)特殊鋁型材,提高凈化室使用壽命,達到美觀效果。所有鋁型材都用電泳處理。

2.目前國內(nèi)保健品GMP凈化車間主要采用三明治彩色鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時,墻面采用企業(yè)口型,天花板采用普通彩色鋼板,采用新型單、雙密封三明治彩色鋼板配套鋁型材。緊固件和管道安裝在板上,使車間內(nèi)壁和天花板看不到螺釘和鉚釘,提高門窗的密封性,并在保健產(chǎn)品凈化車間使用聯(lián)鎖和紫外線裝置的傳動窗(柜)。保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,實現(xiàn)GMP要求。


保健品GMP車間

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159四、保健品無塵車間地面

GMP凈化車間地面、墻壁、天花板采用淺色、無毒、耐用、光滑、清晰的覆蓋材料。地面應有足夠的坡度,無水,角、角、頂角應接縫良好,光滑易清潔;保健產(chǎn)品凈化車間地面采用硬度好、耐沖擊、附著力強、灰塵、耐熱水、酸堿腐蝕,提高清潔度,使外觀光滑明亮。保健產(chǎn)品凈化車間采用無接觸感應水龍頭和消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159五、通風空氣凈化設備

凈化無塵車間采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾,即:新風三級過濾(粗、中、亞高效過濾);中級過濾;未端高教過濾。使得氣流組織更加科學合理(能增加表冷器,中效過濾器和高效過濾器約10倍的壽命)。凈化級別高的空間范圍只能局限于設備的周圍,采用局部凈化技術(shù),利用層流、吸塵、去濕等設施以減輕潔凈空調(diào)負荷,達到節(jié)能目的。在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風機調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能;不但系統(tǒng)風量基本恒定,房間壓力穩(wěn)定;而且風機啟動平穩(wěn)同時可滿足值班送風要求。

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159六、保健品凈化車間的照明

潔凈區(qū)應采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設計各房間內(nèi)照明,紫外燈獨立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組;插座盤均采用嵌入式;室內(nèi)無明線敷設。

保健品凈化車間或工作地應有充足的自然采光或人工照明,車間采光系數(shù)不應低于標準Ⅵ等級;檢驗場工作面混合照度不得低于540lx;加工場所的工作面不得小于2200lx;其他場所一般不應低于110lx。


保健品GMP車間

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159七、保健品GMP凈化車間生產(chǎn)設施

1)凈化車間內(nèi)接觸加工品的設備要用化學性質(zhì)穩(wěn)定、無毒、無味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、堅固的材料制作,不要用竹木工器具及棉麻制品。按照生產(chǎn)工藝需要,真的需要竹木器具的話,也要制訂防止危害產(chǎn)生的措施。

2)保健品GMP凈化車間應設置用于清潔生產(chǎn)現(xiàn)場、設備和工具的移動水源。當加工原料含有動物原料或動植物脂肪時,應提供熱水。車間移動水源軟管上設置的噴嘴或水槍不得著陸。

3)廢棄物容器應選用適合的材料制作,需加蓋的應配置非手工開啟的蓋。

4)內(nèi)包裝封口處應設有非手動式的洗手消毒設施。

安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專注無塵車間、GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)的研發(fā)、設計、施工、升級、售后解決方案服務提供商。以安徽為基礎(chǔ),服務全國,工程質(zhì)量要求高,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的客戶服務,改善潔凈室整體環(huán)境,創(chuàng)造國內(nèi)安全舒適的實驗室手術(shù)室環(huán)境,打造優(yōu)質(zhì)品牌,致力于成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。

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